FDA advarselsbrevnavns smarte e-sigaretter: involverer 6 merker inkludert FUME, Craftbox, North Vape, etc.

FDA advarselsbrev navn på smarte e-sigaretter: involverer 6 merker inkludert FUME, Craftbox, North Vape, etc.

2Først fant ut ved å sortere ut det siste partiet med advarselsbrev utgitt av FDA 30. oktober at denne hendelsen involverer seks e-sigarettmerker, nemlig FUME, Craftbox, North Vapor, Posh, Halo Vapor og Swype.

 

31. oktober rapporterte Two Up 2Firsts at US Food and Drug Administration (FDA) har utstedt advarselsbrev til ni nettbutikker og en produsent, og anklaget dem for å selge uautoriserte smarte e-sigaretter (klikk for å lese artikkelen). To til to første oppdaget ved å sortere FDA-advarselsbrev at dette advarselsbrevet involverer seks e-sigarettmerker, nemlig FUME, Craftbox, North Vapor, Posh, Halo Vapor og Swype.

 

To til to første bemerket at i FDAs ti advarselsbrev beskrev FDA "disse produktetikettene eller reklamene kan tiltrekke unge mennesker ved å etterligne smarttelefoner eller andre smarte teknologier" og "kan tiltrekke tenåringer ved å etterligne spillprodukter", og kalte disse produktene " veldig bekymringsfullt".

Advarselsbrev utstedt av FDA|Bildekilde: FDA

 

Følgende er en liste over merker og deres produkter nevnt i to FDA-advarselsbrev satt sammen av Up to 2Firsts.

 

RØK
Produktet WeFume Vape 30K Puffs ble nevnt tre ganger i advarselsbrevet.

WeFume 30K Puff Bildekilde: Fume

Craftbox
Craftbox V-Touch 30k Puff Smart elektronisk engangssigarett anbefales 4 ganger i meldingen, Craftbox V-Play 20K Puff elektronisk engangssigarett anbefales 5 ganger, Craftbox V-Touch 30000 Puff Phone Call engangs elektronisk sigarett anbefales 1 gang

Bildekilde: FDA

North Vape
Produktet North South Connect 35K Puffs Phone Disposable Vape ble nevnt to ganger i advarselsbrevet, South Connect 35K Disposable Vape Bluetooth 900mAh ble nevnt en gang.

Bildekilde: FDA

Bildekilde: FDA

Posh
Produktene deres, Posh Xtron 30000 Disposable Vape og Posh Pro Max 30000, ble nevnt én gang hver i advarselsbrevet.

Bildekilde: FDA

Halo damp
Produktet Halo Vapor Synix 30K ble nevnt to ganger i advarselsbrevet.

Bildekilde: FDA

Swype
Produktet Swype 30K Disposable Vape ble nevnt én gang i advarselsbrevet.

Bildekilde: Forhandlernettsted vapezilla

I følge FDAs informasjonsavsløring, når FDA oppdager det den anser som et alvorlig brudd på føderale krav, vil det varsle de relevante partene.

 

Denne varslingen har vanligvis form av et advarselsbrev. Advarselsbrev vil påpeke problemer som dårlig produksjonspraksis, problemer med produkteffektivitet eller feil bruksinstruksjoner. Dette brevet gir bedrifter eller enkeltpersoner en mulighet til å ta opp FDA-problemer og ber om svar innen en viss tidsperiode. Svaret kan inkludere en korrigerende plan, og deretter vil FDA inspisere for å sikre at korrigerende tiltak er tilstrekkelige.

 

Hvis et selskap eller enkeltperson er uenig i FDAs mening, har de muligheten til å gi FDA sine begrunnelser og støttende informasjon. Disse kommunikasjonene og andre handlinger mellom FDA og mottakeren av brevet kan endre den regulatoriske statusen til problemene som er omtalt i brevet.

 

Per 30. oktober 2024 har FDA godkjent 34 elektroniske sigarettprodukter og enheter. Byrået opprettholder en utskrivbar enkeltsides flyer som viser alle autoriserte e-sigarettprodukter, som forhandlere kan se gjennom for å finne ut hvilke produkter som lovlig kan markedsføres og selges i USA. Enheter som produserer, importerer, selger eller distribuerer elektroniske sigaretter uten nødvendig forhåndsgodkjenning vil stå overfor håndhevingsrisiko.