Innovasjon av medisinske forstøvere i elektronisk sigarettstil i USA møter hindringer, og FDA-godkjenning blir en flaskehals for bedriftsutvikling
Legg igjen en beskjed
Innovasjon av medisinske forstøvere i elektronisk sigarettstil i USA møter hindringer, og FDA-godkjenning blir en flaskehals for bedriftsutvikling
Flere selskaper i USA som utvikler e-sigarettlignende enheter for å lindre medisinske tilstander som migrene og luftveissykdommer, møter fortsatt skepsis fra helsemyndighetene og offentligheten. Disse selskapene mener at det fortsatt er en lang vei å gå før de kan få godkjenning fra helsemyndighetene, og de må vise bevis på fordelene med enhetene deres i denne perioden. Det er rapportert at tobakksselskaper som Philip Morris International har forsøkt å komme inn på dette markedet tidligere, men mislyktes.
Ifølge Reuters nylig, møter flere selskaper i USA som utvikler e-sigarettlignende enheter for å lindre medisinske tilstander som migrene og luftveissykdommer fortsatt skepsis fra helsemyndighetene og offentligheten. Disse selskapene mener at det fortsatt er en lang vei å gå før de kan få godkjenning fra helsemyndighetene, og de må vise bevis på fordelene med enhetene deres i denne perioden.
Det er rapportert at Qnovia og MIIST Therapeutics har utviklet forstøvningsenheter som ligner på eksisterende medisinske forstøvere. Disse enhetene bruker e-væskemedisiner for å konvertere dem til en forstøvet tilstand for inhalering. I tillegg hevder Greentank også at de har utviklet en ny enhet som tar for seg sikkerhetsproblemene til eksisterende atomiseringsenheter, som mer effektivt kan behandle sykdommer som migrene. Eksperter inkludert Federico Buonocore, professor i alternativ behandling av lungemedisiner ved Kingston University i Storbritannia, mener at
"Eksisterende innåndingsutstyr er store og vanskelige å betjene, så de brukes ofte feil. Design som ligner på e-sigaretter kan løse disse utfordringene."
Disse selskapene sier at sammenlignet med piller kan inhalering lindre smerte raskere og med færre bivirkninger. Inhalasjonsbehandling kan lindre smerte på sekunder og har færre bivirkninger enn tradisjonelle legemidler. Imidlertid hindrer de potensielle skadelige effektene av inhalasjonsutstyr på dette stadiet fremdriften til disse prosjektene.
Ifølge data fra Verdens helseorganisasjon lider rundt tre milliarder mennesker over hele verden av migrene. I tillegg lider hundrevis av millioner av mennesker av astma eller lungesykdommer som krever inhalasjonsmedisiner. Verdens helseorganisasjon sa at e-sigaretter kan produsere skadelige kjemikalier som formaldehyd og tungmetaller, og deres langsiktige effekter er fortsatt uklare.
Qnovia og MIIST planlegger å selge produktene sine som en røykesluttbehandling på resept. Greentank bruker varmebrikkene sine til marihuana- og nikotinholdige forstøvningsenheter. På dette stadiet ser Greentank etter farmasøytiske partnere for å støtte utviklingen av sine legemiddelhåndteringsvarmebrikker.
Qnovia planlegger å sende inn en legemiddelsøknad i USA snart og i Storbritannia i 2026, med kliniske studier som forventes å starte i september.
Tobakksselskaper som Philip Morris International har angivelig forsøkt å komme inn på markedet tidligere, men mislyktes. Helsemyndighetene peker på mange feil og helseproblemer med inhalasjonsutstyr.
Philip Morris Internationals administrerende direktør sa at det ikke klarte å nå sine mål i fjor fordi selskapet var altfor optimistisk med hensyn til markedsaksept for å utvikle en ikke-nikotinindustri. Et inhalert aspirinprodukt utviklet av selskapet ble også ansett som ineffektivt etter kliniske studier i fjor.
