US FDA gir godkjenning for cytisinterapi: kan brukes til å slutte med nikotin-e-sigarettavhengighet
Legg igjen en beskjed
US FDA gir godkjenning for cytisinterapi: kan brukes til å slutte med nikotin-e-sigarettavhengighet
US Food and Drug Administration (FDA) har gitt Cytisinicline en banebrytende terapibetegnelse for å slutte med nikotin e-sigaretter. Det er rapportert at hvis stoffet endelig blir godkjent, vil det bli det første stoffet som brukes spesifikt for å slutte med nikotin e-sigaretter. Det er verdt å merke seg at cytisiniklin fortsatt er et eksperimentelt produkt og ennå ikke er godkjent av FDA for bruk i USA.
Ifølge Investing 31. juli har US Food and Drug Administration (FDA) gitt Cytisinicline en banebrytende terapibetegnelse for å slutte med nikotin e-sigaretter. Dette stoffet kommer fra Achieve Life Sciences, et profesjonelt farmasøytisk selskap i USA. Det er rapportert at hvis stoffet endelig blir godkjent, vil det bli det første stoffet som brukes spesifikt for å slutte med nikotin e-sigaretter. Det er verdt å merke seg at cytisiniklin fortsatt er et eksperimentelt produkt og ennå ikke er godkjent av FDA for bruk i USA.
Cytisiniklin er et plantealkaloid med høy bindingsaffinitet til nikotiniske acetylkolinreseptorer. Den hjelper til med å behandle nikotinavhengighet forårsaket av røyking og abstinens av e-sigaretter ved å samhandle med nikotinreseptorer i hjernen, redusere alvorlighetsgraden av abstinenssymptomer og redusere belønningen og tilfredsheten forbundet med nikotinprodukter.
Det er forstått at selskapets ORCA-V1 fase II kliniske studie sammenlignet effekten av cytisin og placebo hos 160 voksne e-sigarettbrukere. Eksperimentet viste at deltakere behandlet med cytisin hadde 2,6 ganger større sannsynlighet for å slutte å røyke enn de som brukte placebo. Oppnå planer om å holde et fase II slutt-av-fase møte med FDAs tverrfaglige team før slutten av dette året for å diskutere de neste trinnene.
Data viser at mer enn 11 millioner voksne i USA bruker e-sigaretter, og rundt 2,1 millioner ungdomsskoleelever bruker e-sigaretter. For tiden har ikke FDA godkjent noen behandling spesifikt for å hjelpe med å slutte med nikotin e-sigaretter.
