US FDA gjeninnfører nye helseadvarsler for sigarettemballasje, med overholdelsesfrist til 2025
Legg igjen en beskjed
US FDA gjeninnfører nye helseadvarsler for sigarettemballasje, med overholdelsesfrist til 2025
US FDA har utstedt veiledning om helseadvarselsregelen for sigarettemballasje og reklame, og gitt industrien en 15-måneds overgangsperiode, som krever at selskaper sender inn en dokumentplan innen februar 2025.
Den 12. september kunngjorde den offisielle nettsiden til US Food and Drug Administration (FDA) at den ga veiledning om den endelige regelen "Tobakksprodukter; advarsler kreves for sigarettpakking og reklame", som har som mål å fremme bedre offentlig forståelse av den negative helsen. effekter av røyking ved å legge til nye helseadvarsler til sigarettemballasje og reklame.
Den endelige regelen ble utstedt i mars 2020 og sto overfor en utfordring i US District Court for Eastern District of Texas. I desember 2022 opphevet tingretten regelen. Men regjeringen anket avgjørelsen, og i mai 2024 opphevet US Court of Appeals for the Fifth Circuit distriktsrettens kjennelse, som brakte den endelige regelen tilbake i kraft, og regelen er nå offisielt i kraft. Saksøkerne avventer behandling i Høyesterett.
Det nylig utgitte veiledningsdokumentet viser at FDA planlegger å utøve håndhevingsskjønn i 15 måneder eller frem til 12. desember 2025, og håndhever generelt ikke kravene i den endelige regelen. FDA vil også gi en ekstra 30-dagers utsettelsesperiode, eller frem til 12. januar 2026, for produkter produsert før 12. desember 2025. FDAs valg av 15 måneder for en ryddig overgangsperiode er i samsvar med 15- måned etterlevelsesperiode som opprinnelig ble forespeilet av Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act, som bare ble påvirket av avbruddet i rettsprosessen.
Den siste regelen krever også at industrien sender inn og innhenter FDA-godkjenning for planer for å sikre at advarselsetiketter på sigarettpakker vises og distribueres jevnt og tilfeldig, mens advarselsetiketter roteres i sigarettannonsering på kvartalsbasis. Derfor anbefaler byråets veiledning at enheter som ennå ikke har en godkjent helseadvarselsplan for sigaretter sender inn en slik plan så snart som mulig, men uansett innen fem måneder eller innen 10. februar 2025. Enheter som tidligere har sendt inn planer til FDA for sigaretter trenger ikke å sende inn planene på nytt med mindre de ønsker å gjøre endringer.
