US FDA oppdaterer importvarsel: Alle uautoriserte e-sigaretter kan bli beslaglagt uten fysisk inspeksjon

US FDA oppdaterer importvarsel: Alle uautoriserte e-sigaretter kan bli beslaglagt uten fysisk inspeksjon

FDA uttalte at hvis et produkt eller selskap mistenkes for å bryte relevante FDA-lover og -forskrifter, kan det inkluderes i importvarslingslisten, og deretter kan de påfølgende forsendelsene av produktet beslaglegges uten testing eller fysisk inspeksjon.

Den 3. januar oppdaterte US Food and Drug Administration (FDA) importvarselet og utstedte en pressemelding på sin offisielle nettside med tittelen "FDA Updates Import Alerts to Reinforce that All Uautorized E-Cigarettes May Be Detained Without Physical Examination".

FDA pressemelding|Kilde: FDA offisielle nettsted

Pressemeldingen påpekte at US Food and Drug Administration (FDA) annonserte oppdateringen av to importvarsler, nemlig 98-07 og 98-06. Disse oppdateringene skiller importerte e-sigarettprodukter fra alle andre tobakksprodukter, og gir klarere instruksjoner for FDA-frontlinjeansatte, føderale partnere og en bredere handelsgruppe inkludert importører, tollmeglere, deklaranter, etc.

FDA uttalte at hvis et produkt eller selskap mistenkes for å bryte FDAs lover og forskrifter, kan FDA sette produktet eller selskapet på importvarslingslisten og deretter beslaglegge den påfølgende forsendelsen av produktet uten testing eller fysisk inspeksjon.

Pressemeldingen nevnte også at FDAs oppdatering av importvarsel nr. 98-07 understreket at alle uautoriserte e-sigarettprodukter importert til USA kan bli beslaglagt uten fysisk inspeksjon og nektet adgang av FDA.

Oppdateringen til importvarsling nr. 98-06 fokuserer på andre importerte tobakksprodukter enn e-sigaretter. Importvarselet dekker uautoriserte tobakksprodukter i kategorier som røykfri tobakk og nikotinposer, og nylig tilførte nikotinpungprodukter som NOIS, LYFT og SKRUF merker. Disse tobakksproduktene kan også bli beslaglagt av importtjenestemenn uten fysisk inspeksjon og nektet innreise av FDA.

Det er verdt å nevne at FDA også nevnte at en søknad under vurdering ikke skaper en juridisk trygg havn for distribusjon eller salg av uautoriserte produkter.

Følgende er den fullstendige teksten til pressemeldingen (innholdet er oversatt av 2Firsts ved bruk av AI, og den originale teksten til FDA skal gjelde):

3. januar kunngjorde US Food and Drug Administration oppdateringen av to importvarsler, nr. 98-07 og nr. 98-06. Disse oppdateringene skiller importerte e-sigarettprodukter fra alle andre tobakksprodukter og gir klarere instruksjoner for FDA-frontlinjepersonalet, føderale partnere og det bredere handelsfellesskapet (inkludert importører, tollmeglere, deklaranter osv.).

Hvis et produkt eller en virksomhet ser ut til å være i strid med FDAs lover og forskrifter, kan FDA plassere produktet eller virksomheten på et importvarsel og deretter beslaglegge påfølgende forsendelser av det produktet uten testing eller fysisk inspeksjon.

Oppdateringene til Import Alert 98-07 understreker at alle uautoriserte e-sigarettprodukter importert til USA kan bli beslaglagt uten fysisk inspeksjon og nektet adgang av FDA. Dette har vært og er fortsatt FDAs retningslinjer; disse oppdateringene vil imidlertid bidra til å gi ytterligere klarhet til de som er berørt av varselet og de som er ansvarlige for å håndheve det. Mer spesifikt har Import Alert 98-07 blitt strømlinjeformet, inkludert en kobling til FDAs søkbare tobakksproduktdatabase og en nedlastbar liste over autoriserte e-sigarettprodukter som generelt er kvalifisert for lovlig import til USA. FDAs nettsted utdyper ytterligere byråets håndhevingsprioriteringer for tobakksprodukter, inkludert noen få situasjoner der FDA foreløpig ikke har til hensikt å iverksette håndhevelsestiltak mot uautoriserte e-sigaretter.

FDA har godkjent en liste over e-sigarettprodukter|Kilde: FDA

Det reviderte varselet om import av e-sigaretter forsterker også et grunnleggende lovkrav om at alle nye tobakksprodukter – inkludert e-sigaretter – må godkjennes av FDA før de kan selges lovlig i USA. FDA vedtar ikke et bredt håndhevingsskjønn for uautoriserte e-sigarettprodukter. Det er verdt å merke seg at en søknad under vurdering ikke skaper en juridisk trygg havn for distribusjon eller salg av uautoriserte produkter.

FDA oppdaterte også importvarsel nr. 98-06 for å fokusere på andre importerte tobakksprodukter enn e-sigaretter. Importvarselet dekker uautoriserte tobakksprodukter i kategorier som røykfri tobakk og nikotinposer, og nylig tilførte poseprodukter som NOIS, LYFT og SKRUF-merker. Disse tobakksproduktene kan også bli beslaglagt av importtjenestemenn uten fysisk inspeksjon og nektet innreise av FDA.

I tillegg til importvarsler som involverer sannferdig deklarerte produkter, fortsetter byrået å samarbeide med føderale partnere for å adressere falskt deklarerte produkter. For eksempel, i oktober 2024, kunngjorde FDA og US Customs and Border Protection vellykket gjennomføring av en felles operasjon som resulterte i beslaglegging av omtrent 3 millioner falskt deklarerte, uautoriserte e-sigarettprodukter med en estimert utsalgsverdi på 76 millioner dollar. Slike handlinger gjenspeiler det økte samarbeidet og samarbeidet til den føderale arbeidsgruppen med flere byråer for å begrense distribusjon og salg av ulovlige e-sigaretter.

Deretter vil 2Firsts gjennomføre en dybdeanalyse og detaljert tolkning av denne policyen, så følg med.