Kinesisk e-sigarettmerke SMOK appellerer US FDA Marketing Denial Order

Det kinesiske e-sigarettmerket SMOK appellerer USAs FDA-markedsføringsnektelse

Den 18. januar kunngjorde SMOK-merkeenheten at den hadde anket den amerikanske FDAs markedsføringsavvisningsordre for sitt SMOK-merke og hadde sendt den til US Court of Appeals for the Fifth Circuit.

Den 18. januar kunngjorde Shenzhen Avipus Technology Co., Ltd. (heretter referert til som "Avipus Technology"), hovedselskapet til SMOK-merket, at det har avvist den amerikanske FDAs markedsføring av SMOK-merket med åpne system e-sigarettsett og tilhørende reservedeler. En anke av ordren ble innlevert til US Court of Appeals for the Fifth Circuit.

Tidligere, 16. januar, utstedte US FDA en pressemelding om at byrået hadde utstedt en markedsføringsnektordre for applikasjoner for tobakksprodukter før markedet for åpne system SMOK-produkter, som involverte 22 produkter, fordi disse applikasjonene "ikke klarte å gi tilstrekkelige data. " å karakterisere ingredienslevering, produktstabilitet og produktmisbruk."

Avipex Technologies bestrider sterkt disse påstandene fra FDA. Selskapet investerte mer enn $30 millioner i PMTA-applikasjonen, produserte totalt mer enn 600,000 sider med data, og samarbeidet med verdens ledende laboratorier for å gjennomføre kraftige skadelige og potensielt skadelige studier. Aerosoltesting for farlige ingredienser, in vitro toksikologisk testing og toksikologisk analyse, akselerert og 24-måneders lagrings- og stabilitetstesting, og strenge kliniske farmakokinetiske studier.

Ivypus bemerket også at markedsføringsavslagsordren referert til i FDA-pressemeldingen var misvisende når det gjaldt å beskrive forventede nivåer av ungdomsbruk av SMOK-produkter, ettersom FDA hevdet at 2023 National Youth Tobacco Survey viste at "11,3% av ungdomsskole- og videregående elever rapportert at i det siste 30 Bruk SMOK-produkter hver dag". Faktisk viste New York Times at bare 7,7 % av elever på videregående og ungdomsskoler rapporterte å bruke nikotin e-sigarettprodukter i mer enn 30 dager, og av disse brukerne rapporterte bare 11,3 % å bruke SMOK-produkter.
​https://www.egqvape.com/disposable-electronic-cigarette/3000-puffs-changing-cartridges-for-electronic.html