FDA godkjenner 7 Vuse e-sigaretter med tobakkssmak for salg i USA, og bringer antallet autoriserte produkter til 34

FDA godkjenner 7 Vuse e-sigaretter med tobakkssmak for salg i USA, noe som bringer antallet autoriserte produkter til 34

US FDA har godkjent syv Vuse Alto e-sigarettprodukter fra Reynolds Tobacco for salg i USA. For tiden har FDA godkjent 34 e-sigarettprodukter og -enheter, inkludert de syv produktene som er godkjent i dag.

 

Den 18. juli kunngjorde den offisielle nettsiden til US Food and Drug Administration (FDA) at syv e-sigarettprodukter var autorisert for salg i USA gjennom PMTA-veien (Premarket Tobacco Product Application).

 

Etter en omfattende vitenskapelig gjennomgang, utstedte FDA markedsføringstillatelse til RJ Reynolds Vapor Company for Vuse Alto Power Unit og seks vedlagte, forhåndsfylte, ikke-gjenfyllbare Vuse Alto tobakkssmaksbelg:

 

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5 %
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 5 %
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2,4 %
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2,4 %
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1,8 %
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1,8 %

FDA understreker at mens FDA godkjenner disse tobakksproduktene for salg i USA, betyr ikke dette at disse tobakksproduktene er trygge eller at de er «FDA-godkjent». I tillegg betyr ikke denne handlingen at disse produktene er egnet for markedsføring som reduserte skadelige tobakksprodukter. Alle tobakksprodukter er skadelige og potensielt vanedannende. FDA minner folk som ikke bruker tobakksprodukter, spesielt unge mennesker, om at de ikke bør begynne å bruke dem.

 

FDA evaluerer PMTA basert på folkehelsekriterier, som vurderer risikoen og fordelene med produktet for befolkningen som helhet. Etter å ha gjennomgått selskapets søknad, fastslo FDA at det er tilstrekkelig bevis til å vise at det å tillate disse produktene å bli markedsført vil bidra til å beskytte folkehelsen, en standard som kreves av Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act av 2009. Spesifikt viste søkeren at disse tobakkssmaksatte produktene har potensial til å gi tilstrekkelige fordeler til voksne som røyker som oppveier risikoen ved produktene, inkludert risiko for ungdom.

 

Mens FDA fortsatt er bekymret for risikoen for alle e-sigarettprodukter for ungdom, er det mindre sannsynlig at ungdom bruker e-sigarettprodukter med tobakk enn andre smaker. I følge 2023 National Youth Tobacco Survey er Vuse et av merkene som oftest rapporteres av ungdomsskoleelever og videregående skoleelever. Imidlertid rapporterer bare 6,4 % av studentene som bruker e-sigaretter at de bruker tobakkssmak. For ytterligere å redusere risikoen ved ungdommens bruk av disse produktene, har FDA innført strenge markedsføringsbegrensninger for de nye produktene for å hindre ungdom tilgang og bruk, akkurat som det gjorde for tidligere godkjente produkter. FDA vil overvåke markedsføringen av disse produktene nøye og vil iverksette passende tiltak dersom selskapet ikke overholder gjeldende lov- eller forskriftskrav. Dette inkluderer muligheten for å suspendere eller tilbakekalle autorisasjonen hvis det finner en betydelig økning i bruken av disse produktene av unge eller tidligere sigarettbrukere, eller en reduksjon i det fullstendige byttemønsteret for nåværende sigarettbrukere til de nye produktene.

 

Denne handlingen er ett av mange skritt FDA har tatt for å sikre at alle nye tobakksprodukter som selges i USA gjennomgår vitenskapelig vurdering og får markedsføringstillatelse. FDA har mottatt nesten 27 millioner søknader om antatte produkter og har tatt avgjørelser om mer enn 26 millioner søknader.

 

21. juni utstedte FDADA en ordre om markedsføringstillatelse til NJOY LLC for fire mentol e-sigarettprodukter - NJOY ACE Pod Menthol 2,4 %, NJOY ACE Pod Menthol 5 %, NJOY DAILY Menthol 4,5 % og NJOY DAILY EXTRA Menthol 6 %.

 

Til dags dato har FDA godkjent 34 e-sigarettprodukter og -enheter, inkludert de syv produktene som er godkjent i dag. FDA opprettholder en én-sides utskrivbar flyer med alle autoriserte e-sigarettprodukter; dette er de eneste e-sigarettproduktene som lovlig kan selges og distribueres på dette tidspunktet, og de som produserer, importerer, selger eller distribuerer e-sigaretter uten forhåndsgodkjenning står overfor håndhevelsesrisikoer.

 

Liste over de eneste e-sigarettproduktene som er godkjent av FDA for salg i USA per juli 2024:

Liste over de eneste e-sigarettproduktene godkjent av FDA for salg i USA: Kilde: FDAs offisielle nettsted