PMTA øker farten igjen! FDA lanserer e-sigarettforespørselssystem for samsvar for alle
Legg igjen en beskjed
PMTA øker farten igjen! FDA lanserer e-sigarettforespørselssystem for samsvar for alle
28. mars, lokal tid, ga FDAs offisielle nettside ut en pressemelding. Fra nå av kan hvem som helst spørre direkte i FDAs database for kompatible produkter og om et bestemt produkt er kompatibelt.
Den 28. mars, lokal tid, ga FDAs offisielle nettside ut en pressemelding «FDA lanserer database for søkbare tobakksprodukter» med undertittelen «Database viser tobakksprodukter som lovlig kan selges – inkludert e-sigaretter». For å si det enkelt, fra nå av kan hvem som helst spørre direkte i FDAs database for kompatible produkter og om et bestemt produkt er kompatibelt.
Denne pressemeldingen nevner en rekke nøkkelpunkter om denne databasen, utdrag fra Gewu Consumer Translation er som følger:
1. Databasen er utformet for å gi publikum (spesielt forhandlere) en sentralisert kilde til viktig informasjon med brukervennlige søkefunksjoner. Databasekoblingen er (www.fda.gov/searchtobacco) og databasen vil bli oppdatert månedlig.
2. Databasen inneholder informasjon om tre kategorier av produkter: 1) Nye tobakksprodukter som har oppnådd markedsgodkjenning gjennom FDAs tre nye markedsføringsveier for tobakksprodukter; 2) Eksisterende tobakksprodukter identifisert gjennom programmet for frivillig bestemmelse (fra 15. februar 2007 allerede på markedet); 3) Midlertidige tobakksprodukter hvis anmeldelse er tilbakekalt.
3. Databasen inneholder for øyeblikket nesten 17,000 tobakksprodukter, hvorav mer enn 12,000 er eksisterende tobakksprodukter. For hver oppføring, informasjon inkludert produktnavn, selskap, kategori, underkategori, autorisert byrå for salg i USA, FDA beslutningsdato, lenker til relevante regulatoriske og vitenskapelige dokumenter (som ordrebrev, beslutningssammendrag og relevant miljøvurdering (EA) ) ) og relaterte dokumenter).
For å kort oppsummere innholdet ovenfor: 1. Oppdater regelmessig; 2. Åpent for alle; 3. Inkluderer alle produkter;
Så hvordan ser dette systemet ut? Jeg prøvde Searchtobacco først (www.fda.gov/searchtobacco), og etter å ha åpnet den, så jeg et grensesnitt som dette. Ærlig talt er det veldig intuitivt å bruke:
Hvordan bruke det? Hvis du for eksempel ønsker å søke om et selskaps produkter har bestått relevante samsvarssertifiseringer, kan du skrive inn relevante søkeord direkte i hovedsøkeboksen. For eksempel vil jeg søke hvilke NJOY-produkter som har bestått PMTA. Metoden er som følger:
Hvis ingen andre restriksjoner er lagt til, kan du se at NJOY for øyeblikket har 6 produkter som har bestått PMTA. Samtidig vil hver oppføring bli oppført med produktnavn, hovedkategori, underkategori, autorisasjonstype, autorisasjonstidspunkt, autorisasjonsbrev, STN-kode osv. for det relaterte produktet.
Du kan selvfølgelig også finne alle produkter som oppfyller en viss betingelse på en gang. For eksempel, hvis vi ønsker å vite hvilke e-sigaretter som har bestått PMTA, som er mest brukt av oss for tiden, bare velg hovedkategorien og velg "alle" for andre produkter for å få alle 23 produktene for øyeblikket:
Generelt sett er det ingen hindringer for bruk. Den kobler i hovedsak sammen og kobler sammen FDAs egen database. Sammenlignet med å søke etter FDA-meldinger tidligere, er det åpenbart mer praktisk å søke gjennom søkesystemet og gir mer informasjon.
Ovenstående handler om hvordan du bruker dette systemet. Og hva som er årsaken bak dette er det alle er mer opptatt av. Etter å ha analysert de siste regulatoriske trendene i USA grundig, mener Gewu Consumer at hovedårsakene er som følger:
Først, fremskynde den virkelige implementeringen av PMTA; ved å analysere en rekke handlinger fra FDA, kan vi konkludere med at FDA vil begynne å virkelig iverksette tiltak mot slutten av 2023.
FDA har styrket samarbeidet med tollvesenet i år. I kunngjøringen den gang nevnte tollvesenet at FDA hadde gitt relevante lister; og at det vil kreve at importerte e-sigaretter oppgir STN-sporbarhetskoder for å blokkere produkter som ikke har søkt om PMTA fra utenfor USA.
Det nye systemet er online og kan sjekkes direkte, noe som er mer effektivt.
For det andre, fremme PMTA fra bunnen og opp; hvis du tar hensyn til tidligere relevante rapporter i USA, vil du vite at ulike krefter (lovhåndhevelse, distribusjon, detaljhandel, ulike organisasjoner), etc., har anklaget FDA for ikke å gi relevante lister, noe som gjør det umulig å bedømme hvorvidt produktet har bestått. PMTA.
Til og med mer enn 20 stater i USA foreslår (relevante tweets klikk her) å overta rettshåndhevelsesmakten og formulere sine egne lister over kompatible produkter.
Nå har FDA direkte laget et spørringssystem, som kan betraktes som et svar på ekstern tvil. FDA offisielle nettsted har til og med laget en brosjyre for nedlasting. Brosjyren er en liste over alle e-sigaretter som for tiden passerer PMTA:
Faktisk, ifølge Gewu Consumption sin forståelse, er dette bare et lite grep fra FDA for å fremskynde promoteringen av PMTA i år. Her er en liten detalj – 30. desember 2023 nevnte en Associated Press-rapport at FDA ikke hadde en spesifikk tidsplan for oppdatering av importlisten, men sa at den «overvåker nøye» e-sigarettselskapers forsøk på å unngå inspeksjoner. situasjon, sa CTP-kommissær Brian King: "FDA har flere verktøy for å bekjempe disse taktikkene."
Når man tenker på situasjonen TikTok står overfor i dag, er kanskje ikke FDA den papirtigeren som mange tror det er.
