Den amerikanske FDA og NIH støtter innovasjon i røykeavvenningsprodukter, og understreker behovet for forskning på elektroniske sigaretter

US FDA og NIH støtter innovasjon innen røykeavvenningsprodukter, og understreker behovet for forskning på elektroniske sigaretter

US FDA og National Institutes of Health (NIH) understreket viktigheten av å fremme innovasjon innen røykeavvenningsprodukter i en forskningsgjennomgang, og påpekte behovet for dyptgående forskning på langsiktige helseeffekter av e-sigaretter, bl.a. langsiktige helseutfall og toksikologiske studier.

Ifølge den offisielle nettsiden til US Food and Drug Administration (FDA) 15. oktober, i en ny anmeldelse publisert i Annals of Internal Medicine, la ledere fra National Institutes of Health (NIH) og FDA vekt på å fremme innovative anbefalinger for forskning og utvikling av røykesluttbehandling. Forfatterne av artikkelen oppdaterte den regulatoriske tilnærmingen for røykesluttbehandling og skisserte innovative behandlingsmål, forskningshull og utviklingsmuligheter. De understreket at aktiv deltakelse fra kliniske leger, akademia, industri, offentlige helseinstitusjoner, pasientgrupper og andre interessenter er avgjørende.

Data viser at nesten 500 000 mennesker dør av røyking i USA hvert år, og over 28 millioner voksne røyker i landet hvert år. Selv om flertallet av røykere uttrykker et ønske om å slutte å røyke, er det kun 31 % av de som har tenkt å slutte som får rådgivning eller medisinbehandling, og den årlige suksessraten for effektiv røykeslutt er mindre enn 8 %.

Granskeren foreslo forslag for å løse disse problemene, inkludert anbefalinger for FDAs retningslinjer for nikotinerstatningsterapi fra 2023. For å stimulere til innovasjon i utviklingen av røykeavvenningsprodukter, påpeker forfatteren at i røykeavvenningsforsøk, i tillegg til å fokusere på røykeslutt, bør man også vurdere meningsfulle forskningsendepunkter, som klinisk signifikante reduksjoner i røyking, spesielt hvis slike reduksjoner øker. sannsynligheten for å slutte å røyke.

Forfatterne understreket også det presserende behovet for ytterligere forskning på elektroniske sigaretter, inkludert langsiktige helseutfall og strenge toksikologiske studier. I tillegg diskuterte de også de pågående prosjektene til NIH og FDA rettet mot å fremme innovativ forskning på røykeslutt, som spesifikt inkluderer underrepresenterte populasjoner i historiske forskningsforsøk.

Denne kommentaren ble gitt ut før det felles offentlige møtet mellom FDA og NIH om å fremme prioriteringer for røykeslutt, planlagt til 21. oktober fra 9:00 AM til 16:30 Eastern Time.