US FDA lanserer forhåndsvisning av PATH 2025-studiewebinaret

US FDA utgir forhåndsvisning av PATH 2025-studiewebinaret

De siste dataene fra 2024 National Youth Tobacco Survey (NYTS) utgitt av US FDA viser at bruken av tobakksprodukter til tenåringer har sunket til det laveste nivået på 25 år, spesielt bruken av e-sigaretter har falt betydelig. Samtidig kunngjorde FDA at de vil holde et PATH-forskningswebinar i januar 2025 for å utforske trenden med bruk av tobakksprodukter og dens innvirkning på folkehelsen.

18. desember offentliggjorde US Food and Drug Administration (FDA) resultatene av NYTS-datastudien fra 2024 og kunngjorde kunngjøringen om det kommende PATH (Population Assessment of Tobacco and Health) webinaret.

Bruken av tobakksprodukter til tenåringer er på det laveste nivået på 25 år, men det er fortsatt forskjeller

Bruken av tobakksprodukter til ungdomsskoleelever og videregående skoleelever i USA har sunket til det laveste nivået på 25 år, ifølge 2024 National Youth Tobacco Survey (NYTS). Det siste året har antallet elever som bruker tobakksprodukter gått ned med minst 500,000.

I 2024 har rundt 2,25 millioner ungdomsskole- og videregående elever brukt minst ett tobakksprodukt de siste 30 dagene, sammenlignet med 2,8 millioner i 2023. En betydelig nedgang i e-sigarettbruken var hovedårsaken (2,13 millioner tenåringer brukte e-sigarett). -sigaretter i 2023, fallende til 1,63 millioner i 2024). Sigarettbruk nådde også sitt laveste nivå siden undersøkelsen ble registrert, med bare 1,4 % av studentene som rapporterte nåværende bruk i 2024.

Fremgangen varierte etter befolkning. Kvinnelige studenter så betydelig nedgang i bruk av tobakksprodukter, e-sigaretter og flere tobakksprodukter mellom 2023 og 2024, med latinamerikanske studenter som også viste nedgang i samme tidsperiode. Imidlertid økte bruken av alle tobakksprodukter blant ikke-spanske innfødte amerikanske eller Alaska-innfødte studenter, mens ikke-spanske hvite studenter også så en økning i bruk av nikotinposer.

PATH-studie: Wave 7 PATH-studie biomarkørdatafil utgitt

US Food and Drug Administration (FDA) senter for tobakksprodukter og National Institute on Drug Abuse (NIDA), en del av National Institutes of Health (NIH), ga ut den syvende bølgen av Biomarker Restricted Use Data File (BRUF) samlet inn mellom januar 2022 og april 2023. Forskere kan søke om å få tilgang til dataene. For første gang er den syvende bølgen av biomarkørdatafiler inkludert.

Den første bølgen av prøvedata er også utvidet til å omfatte voksne som har brukt tobakksprodukter eksperimentelt eller kronisk.

FDA vil holde et stort webinar om PATH-studie

9. januar 2025 vil FDA diskutere viktige funn fra studien Population Assessment of Tobacco and Health (PATH) i et webinar. I løpet av det siste tiåret har denne longitudinelle studien sporet store endringer i bruk av tobakksprodukter, inkludert dramatiske økninger og fall i bruk av e-sigaretter, fremveksten av nye produkter som nikotinposer og økende bekymring for samtidig bruk av flere tobakksprodukter. Nettseminaret vil gi en oversikt over PATH-studien og fremheve hvordan det vitenskapelige beviset det genererer veileder FDAs regulatoriske aktiviteter og folkehelsearbeid.

I nye kommentarer og folkemøter ber NIH- og FDA-ledere om innovative røykesluttbehandlinger

FDA- og NIH-ledere ga ut en ny kommentar i Annals of Internal Medicine som ber om innovasjon i utviklingen av røykesluttbehandlingsprodukter. Artikkelen understreker behovet for aktiv deltakelse i røykeavvenningsforskning, inkludert klinikere, akademia, industri, folkehelse, pasientgrupper og andre. Diskuter anbefalinger og muligheter for å fremme forskning og utvikling av røykesluttbehandlinger, spesielt behovet for å studere de langsiktige helseeffektene av e-sigaretter og deres toksikologi. I tillegg holdt FDA og NIH et offentlig møte i oktober med tittelen «Advancing Smoking Cessation: Priorities for FDA and NIH», med fokus på utvikling av innovative røykeavvenningsprodukter for å hjelpe voksne og ungdom. Den offentlige kommentarperioden har blitt gjenåpnet frem til 20. desember 2024, slik at publikum kan dele innsikt, data og anbefalinger om å fremme utviklingen av innovative røykesluttprodukter og terapier for å hjelpe ungdom og voksne.

FDA utgir regulatorisk vitenskapelig policy-memorandum relatert til forhåndsvurdering av søknader

I november ga FDA ut ytterligere regulatoriske vitenskapspolitiske memoranda relatert til byråets forhåndsvurdering av søknader. Denne utgivelsen inkluderer 13 notater fra 2020 til 2023 som beskriver prosessen og prioriteringstilnærmingen som brukes til å arkivere og gjennomgå smaksatte e-sigaretter og andre applikasjoner for tobakksprodukter før markedet (PMTA), samt grunnlaget for å støtte spesifikke handlinger knyttet til miljøvurderinger. Disse vitenskapspolitiske notatene gir FDAs synspunkter på spesifikke emner på et bestemt tidspunkt og kan oppdateres på grunn av policyendringer.

I april gjenopptok FDA å utstede regulatoriske vitenskapspolitiske memoranda. Dette er det fjerde partiet med notater utstedt i 2024, og inkludert memorandumet utstedt i dag, har FDA utstedt totalt 26 notater.