Etter å ha fått STN-nummeret tok Skoll det første steget mot sin amerikanske drøm

Etter å ha fått STN-nummeret tok Skoll det første skrittet mot sin «American Dream»

Skolls morselskap Yinghe Technology annonserte nylig at to av Skolls produkter har bestått første fase av PMTA-gjennomgang og fått STN-nummeret, og planlegger å aktivt utvide det amerikanske markedet. Hva betyr det for Skoll å få STN-nummeret? Hva er drivkraften bak Skolls promotering av PMTA-produktvurdering?

Spesiell uttalelse:
1. Denne artikkelen er kun for intern kommunikasjon innen bransjen og anbefaler ikke noe merke eller produkt.
2. Bildene som vises i denne artikkelen brukes kun til å beskrive fakta og brukes ikke som reklame for noen produkter.
3. Denne artikkelen er forbudt for mindreårige å få tilgang til.

 

Skolls "American Dream"

Tekst|To Supremes

 

Den 24. september deltok Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. i det sentraliserte roadshow-arrangementet i 2024 for børsnoterte selskaper i den nye energiindustrien som ble holdt på Shenzhen-børsens «Interactive Easy»-plattform. På spørsmål om utvidelsen av datterselskapene og Skoll i USA og andre fremvoksende markeder, svarte Yinghe teknologisekretær Li Chunhui: Nylig har to produkter fra Skoll bestått den første fasen av PMTA-gjennomgangen og fått STN-nummeret, som vil hjelpe Skoll ekspandere til det amerikanske markedet.

Yinghe Technology svarer på investorspørsmål|Bildekilde: Interactive Yi

 

På en børsplattform for fondsbørs tolket en nettbruker det som «Skoll har fått PMTA-autorisasjon for 2 produkter», noe som vakte bransjens oppmerksomhet.

 

Hva betyr det for Skoll å få STN-nummeret? Hva er drivkraften bak Skolls promotering av PMTA-produktvurdering? 2Firsts og flere bransjefolk med slike spørsmål for å tolke Skolls nye dynamikk i fremvoksende markeder.

 

"Å skaffe STN-nummeret betyr ikke å bestå PMTA"

 

"Å skaffe STN-nummeret kan bare bevise at søknaden om PMTA-vurdering er sendt inn, men det kan ikke bevise at produktet er godkjent av PMTA." PMTA-sertifiseringskonsulent og grunnlegger av Ziyuan Technology Zheng Zhi fortalte 2Firsts.

 

Det fulle navnet på PMTA er Premarket Tobacco Application, noe som betyr at etter 15. februar 2007 må ethvert nytt tobakksprodukt markedsføres lovlig etter godkjenning av det amerikanske FDA. Etaten må vurdere om produktet er gunstig for folkehelsen i alle aspekter.

PMTA-prosess|Kilde: FDA

 

I følge FDAs offisielle nettsted er PMTA-gjennomgangsprosessen delt inn i seks stadier:

 

Forhåndsinnleveringsmøter
Gjennomgang av aksept
Innlevering anmeldelse
Søknadsgjennomgang
Handling
Postmarkedskrav.

 

STN står for Submission Tracking Number, som refererer til koden som er tildelt av systemet etter at FDA mottar søkerens informasjon og har en foreløpig gjennomgang av systemet. Den brukes til å identifisere og matche informasjonen som er sendt inn av søkeren. Det skjer vanligvis før og etter "pre-submission meeting", det vil si at å få STN er bare begynnelsen på PMTA-gjennomgangen.

Ett STN-nummer, SE er allerede solgt, PM er ennå ikke på markedet|Kilde: oppgitt av intervjuobjektet

 

"STN-nummeret er bare en sporingskode som automatisk tildeles av FDA etter at produsenten har sendt inn søknadsmaterialet til filmottaksporten. Det kan bare bevise at produktet har sendt inn en PMTA-søknad, men det betyr ikke at den endelige søknaden har blitt innhentet etter hvert som PMTA-gjennomgangsprosessen skrider frem, kan STN-nummeret trekkes tilbake når som helst," forklarte Zheng Zhi.

 

Kan den samme søkeren og produktet sende inn vurderingsmaterialet på nytt etter at STN-nummeret er avvist?

 

Zheng Zhi forklarte at når STN-nummeret er tilbakekalt, kan ikke samme produkt og søker søke på nytt om PMTA-gjennomgang innen et halvt år.

På grunn av den høye frekvensen av produktoppdateringer i det amerikanske e-sigarettmarkedet, er markedslivssyklusen til populære e-sigarettprodukter på markedet vanligvis omtrent 3 måneder. Merker eller produsenter vil velge å lansere tilsvarende oppgraderte e-sigarettprodukter i en viss periode.

 

"Selv om produktmaterialet kan sendes inn på nytt, med tanke på markedssalgsutsiktene, er det lite sannsynlig at søkeren vil sende inn igjen." sa Zheng Zhi.

Produkter med STN-nummer kan komme inn i USA på kort sikt

 

Konkret for Skoll betyr det å ha et STN-nummer at produktene den har søkt på kan komme inn på det amerikanske markedet i samsvar med regelverket, og når STN-nummeret er trukket tilbake vil disse produktene miste muligheten til å komme inn på det amerikanske markedet.

 

Zheng Zhi sa at siden det er for mange prosjekter som for tiden søker om PMTA-gjennomgang og FDAs vurderingskapasitet er begrenset, er det vanligvis mulig å få et STN-nummer ved å fylle ut informasjonen og søke om gjennomgang etter behov.

 

«I tillegg til den lange PMTA-gjennomgangssyklusen, vil ikke lovlig salg i USA forstyrres på kort sikt, men det er ikke utelukket at FDA på et visst tidspunkt vil tvinge frem regelverket om at kun produkter som har bestått PMTA-gjennomgangen kan anses som lovlig solgt." sa Zheng Zhi.

Zheng Zhi avslørte at etter å ha fått STN-nummeret, må selskapet fortsatt vente på FDAs vurdering. I løpet av denne prosessen vil FDA avgjøre om de skal gå inn i neste prosedyre basert på den innsendte informasjonen.

 

"For eksempel er det nødvendig å sende inn tilsvarende supplerende bevis, som handler om en liten investering på hundretusenvis av dollar, og en stor investering på hundrevis av millioner dollar. Stilt overfor e-sigarettprodukter som ennå ikke har kommet på markedet for verifisering er mange merkeeiere uvillige til å bære denne utgiften, noe som også gjør påfølgende vurderinger umulig." sa Zheng Zhi.

 

Drivkraften bak: Det britiske markedet står overfor utfordringer og griper aktivt det amerikanske markedet

 

Konfrontert med den påfølgende kapitalinvesteringen som kreves ved å passere PMTA, hvorfor insisterte SKE, som opprinnelig fokuserte på Storbritannia, på å gå inn på det amerikanske markedet?

 

2Firsts kommuniserte med SKY (pseudonym), en observatør som har vært oppmerksom på det amerikanske markedet i lang tid, for å tolke SKEs markedstrender.

 

De siste årene har SKE vært i utvikling i det britiske markedet, spesielt SKE Crystal Bar-serien lansert i Storbritannia, som har vunnet stor oppmerksomhet i markedet og ble en «dark horse» som kapitalmarkedet fikk oppmerksomhet i fjor.

SKE Crystal Bar｜Kilde: Internett

 

SKY sa at som aksjemarked vil Storbritannias forbruksvekst av e-sigaretter alltid bunne ut. Overfor mange andre merker som fortsetter å komme inn, må merkene utvikle andre regioner for å avlaste presset fra produksjonskjeden på grunn av etterslepet av produkter i ulike kanaler for å møte markedet.

 

I januar i år kunngjorde den britiske regjeringen at de ville forby engangs e-sigaretter, noe som ytterligere økte Skolls ekspansjonstakt til andre deler av verden.

 

For eksempel, på den nylige ANTY-messen i Malaysia, la 2Firsts merke til at SKE-merket begynte å komme inn på det lokale markedet i år og så på lokalisering av smaker som det første trinnet.

 

Samtidig, "Når land rundt om i verden strammer inn reguleringen av e-sigaretter, må Skoll distribuere raskere for å sikre merkevarens ledende posisjon i disse markedene." sa SKY.

 

Yinghe Technology uttalte også at "Siden begynnelsen av dette året har Skoll utvidet salgsteamet og ekspanderer til Nord-Amerika, Sørøst-Asia og andre markeder gjennom annonsering, interaksjon med sosiale medier, lokal promotering, storskala utstillinger og andre tiltak, og gradvis utvide salgsområdet."

 

I tillegg, som verdens største enkeltstående e-sigarettforbruker, nådde Kinas e-sigaretteksport til USA i første halvdel av året 1,814 milliarder dollar, en økning på mer enn 20 % fra år til år.

Kinas eksport av e-sigaretter i 2024|Kilde: Tollvesenet, Kartlegging: 2Firsts

 

Derfor er det spesielt viktig for Skoll å komme inn på det amerikanske markedet. Selv om det amerikanske markedet er svært konkurransedyktig og strengt regulert, tiltrekker dets forbrukskapasitet og aksept av nye produkter fortsatt oppmerksomheten til mange e-sigarettmerker rundt om i verden.

 

SKY påpekte at Skolls inntreden på det amerikanske markedet ikke er et forhastet trekk, men er basert på flere hensyn og strategiske oppsett.

 

Først av alt, som et datterselskap av et børsnotert selskap, Yinghe Technology (300457), må det sikre samsvar, og PMTA-sertifisering er et nødvendig skritt for at tobakksprodukter skal komme inn på det amerikanske markedet i samsvar, men det er også en kostbar og komplisert prosess . Mange små og mellomstore e-sigarettmerker gir opp å gå inn på det amerikanske markedet fordi de ikke har råd til de høye sertifiseringsgebyrene.

Skolls største aksjonær er det børsnoterte selskapet Yinghe Technology|i Shenzhen Kilde: Tianyancha

 

"Som et datterselskap av et børsnotert selskap, for å overholde regelverket og unngå risiko, kan det investere i å prøve PMTA." sa SKY. Han tror at den største hindringen i fremtiden kan være vurderingen av produkteksperimentelle data og produksjonsfabrikker etter at PMTA-gjennomgangsprosessen gradvis er fremmet.

 

"For øyeblikket har produktene som har bestått PMTA bestått FDAs strenge gjennomgang av OEM-fabrikker, og det er bare noen få selskaper i Kina som kan oppfylle fabrikkinspeksjonskvalifikasjonene." sa SKY.

 

Zheng Zhi sa at etter hans forståelse er de eneste OEM-fabrikkene i Kina som har bestått FDAs "fabrikkinspeksjon" Smoore International og Heyuan Group.

 

Stillegående layout: storskala engangsprodukter har landet i USA

 

Selv om det fortsatt er uklart hvilke produkter av Skoll som har fått STN-nummeret, har alle merker under Skoll gjort forberedelser for å «komme videre» på forhånd.

 

2Først fikk vite at SKE, Memers, Vfly og andre merker under SKE allerede har dukket opp i nettbutikker for e-sigarett i USA, og de er alle engangsprodukter med mer enn 20,000 drag.

 

For eksempel har SKEs store skjermprodukt SKE MG blitt oppført på det velkjente amerikanske e-sigarett-nettstedet vapesourcing, priset til USD 16,99. Produktet er forhåndsinstallert med 22 ml e-sigarettolje (nikotininnhold er 5%), som kan brukes 25,000 ganger, 850mAh oppladbart batteri, og støtter tre unike e-sigarettmoduser, inkludert myk modus, normal modus og forbedret modus.

 

Det er rapportert at produktet ble utgitt i mai i år gjennom SKEs offisielle X (original Twitter)-konto i USA.

Utgivelsesinnhold|Kilde: SKE USA

 

Skolls andre merke VFLY slapp også sitt første produkt VFLY C1 i mai. I følge den offisielle nettsiden er VFLY C1 en elektronisk engangssigarett som hevder å gi "verdens første visuelle opplevelse for atomisering i sanntid". Enhetens skjerm kan vise sanntids batteribruk, gjenværende e-væske og forskjellige moduser. Designet ligner på det sirkulære skjermgrensesnittet til Apple Watch. På den tiden introduserte folk knyttet til Skoll utformingen av SKE-merket på det amerikanske markedet for de to suverene.

Markedsføring av VFLY C1|Kilde: VFLY

 

For øyeblikket er produktet priset til $16,99 og har tre justeringsmoduser: "Deilig (10W)/Strong (14W)/Ekstrem (18W)", og kan brukes opptil 25,000 ganger.

 

MEMERS debuterte på US TPE Expo som ble holdt fra 31. januar til 2. februar 2024, da den stilte ut to produkter, Switcher S20000 og Melody ME18000. SWITCHER S22000 er et engangsprodukt, men det har to smaker av 12 ml e-væsketanker, med totalt 24 ml e-væske, som kan inhaleres ca. 22 000 ganger, og er for tiden priset til $13,89.

 

Følgende er produktinformasjonen til de representative produktene til de tre merkene på vapesourcing:

SKE MG produkter|Bildekilde: vapesourcing

MEMERS produkt|Kilde: vapesourcing

VFLY produkt|Kilde: vapesourcing

 

2Firsts spurte også det relevante personalet i Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. om relevante detaljer, og de sa: "Vi "bestod den første fasen av PMTA-gjennomgangen og fikk STN-godkjenning for 2 produkter".

 

Men de spesifiserte ikke hvilket merke av produkter under deres paraply som fikk STN-nummeret.

 

Det vil ta tid å verifisere om Skol endelig kan få en del av det amerikanske markedet. 2Firsts vil fortsette å ta hensyn til Skols markedsdynamikk i USA.