To Supremacy Special Report|Kinesiske utøvere og eksperter kommenterer Zyns første amerikanske PMTA -autorisasjon: Det vil øke markedets aksept av nikotinposer og akselerere den globale overholdelsesutviklingen

To Supremacy Special Report|Kinesiske utøvere og eksperter kommenterer Zyns første amerikanske PMTA -autorisasjon: Det vil øke markedets aksept av nikotinposer og akselerere den globale overholdelsesutviklingen

Den 17. januar godkjente den amerikanske FDA 20 Zyn Nicotine Pouch -produkter til salgs for første gang. Dette trekket markerer et sentralt trinn for FDA innen vitenskapelig regulering av nye tobakksprodukter. Som svar på denne hendelsen, spurte 2 først utøvere av kinesiske nikotinposer og eksperter på dette feltet.
Den 17. januar 2025 godkjente US Food and Drug Administration (FDA) 20 Zyn Nicotine Pouch -produkter til salgs for første gang. Dette er første gang nikotinposprodukter er autorisert av PMTA. Denne avgjørelsen ble tatt av FDA etter en streng gjennomgang, og markerte et viktig skritt for FDA i den vitenskapelige reguleringen av nye tobakksprodukter. (Relatert lesing: Den amerikanske FDA autoriserte nikotinposprodukter til salgs for første gang, og 20 Zyn Nicotine -poser ble godkjent)

Som svar på denne hendelsen, spurte 2 førsteklasses mange kinesiske utøvere og eksperter på nikotinposen for å få en dypere forståelse av virkningen av dette FDA -trekket på nikotinposemarkedet.

Følgende er meninger fra eksperter:

Li Youqiang, grunnlegger av Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. og seniorekspert innen nikotinposer

Li Youqiang har erfaring med å etablere og operere utenlandske fabrikker for nikotinposer

For det første har FDA bare godkjent ZYN-produkter med nikotinkonsentrasjoner på 3 mg og 6 mg, noe som viser at FDA mener at nikotinprodukter med lav konsentrasjon er mindre skadelige for menneskekroppen og har mer signifikante skadereduksjonseffekter. Derfor, selv om Zyn søkte om et 9 mg produkt, godkjente ikke FDA det.

For det andre, når det gjelder smak, godkjente FDA 10 smaker av produkter, inkludert flere ikke-tobakksmaker, som er betydelig forskjellig fra begrensningene på e-sigaretter. Dette betyr at FDA mener at smakene til nikotinposer er mindre attraktive for tenåringer enn andre tobakksprodukter.

Videre tillates nikotinposeprodukter til en viss grad, noe som er en reell fordel etter min mening. Fordi alle andre tobakksprodukter faktisk ikke har lov til å bli annonsert, gjenspeiler dette FDAs mer vennlige holdning til nikotinposeprodukter sammenlignet med andre tobakksprodukter, for eksempel e-sigaretter og oppvarmet tobakk, og er også nøkkelen.

Når det gjelder virkningen av dette trekket på USA og Global Nicotine Pouch Market: For det første vil dette trekket fremme trenden med orale nikotinprodukter som transformeres til ny tobakk. Det er tre hovedmåter å regulere nikotinposer over hele verden: klassifiser dem som tobakksprodukter, medisiner og vanlige forbrukerprodukter. Representert av USA, Canada, Australia og andre land ser på dem som medisiner, mens Storbritannia, Dubai, Pakistan og andre steder administrerer dem som vanlige forbrukerprodukter. Men enten det er i USA eller globalt, er kjernetrenden å transformere orale nikotinprodukter (som tyggegummi, gel, orrodispersible film, etc.) fra medisiner til ny tobakk, og dette trekket fra FDA kan akselerere denne transformasjonen.

For det andre gir dette trekket et vitenskapelig gjennomgangsgrunnlag og referanse for global ny tobakksregulering. Innholdet i FDA -gjennomgangen, inkludert relevant innhold som skadelig indikatorer, kan gi mange referanser for den globale reguleringen av nye tobakkskategorier og fremme transformasjonen av dette produktet over hele verden. Tross alt har FDA gjort det klart at dette produktet er mye mindre skadelig enn mange tobakksprodukter.

For kinesiske produsenter av nikotinpose, foreslår jeg at de bør ta hensyn til teknologien til nikotinposproduksjon. Siden kjernen i FDAs hele gjennomgang er graden av skade på produktet, bør kinesiske selskaper være mer oppmerksom på teknologisk forbedring, strengt kontrollere skaden av produktet og redusere skaden av nikotinposer til menneskekroppen.

Vic, CMO av Hong Kong Yutu

Hong Kong Yutu er en leverandør av nikotinposer

Som verdens autoritative helsereguleringsbyrå, er FDAs godkjenning av stor betydning. Det betyr ikke bare at produktsikkerheten offisielt anerkjennes, men peker også på veien for etterlevelsesutviklingen i bransjen. Zyns vellykkede etterlevelseserfaring forventes å oppmuntre flere merker til å lære av veien, raskt komme inn i markedet for å imøtekomme forbrukernes behov, og fremme industrien i en sunnere og mer standardisert retning, og gir garantier for legalisering og standardisering av det globale nikotinposemarkedet.

Når det gjelder virkningen av dette tiltaket på USA og globale nikotinposemarkeder, tror jeg at som et viktig globalt forbrukermarked, vil godkjenningen av USA øke markedets aksept av nikotinposer, spesielt for forbrukere som søker tobakksalternativer. Dette senker ikke bare markedsinngangsgrensen og tiltrekker flere merker å komme inn, men ber også flere land og regioner om å undersøke og justere reguleringspolitikken på nytt. Zyns samsvarsbane gir en referanse for verden, og hjelper flere selskaper til å fullføre etterlevelse og fremme markedsmodenhet og utvidelse. I tillegg vil godkjenningen av ikke-tobakksmaker også tiltrekke flere forbrukere og fremme diversifisering av markedet.

FDAs godkjenning har faktisk endret forventningene mine til utvikling av nikotinposeindustrien i 2025. Denne beslutningen har skapt et bedre reguleringsmiljø, slik at flere merker kan komme inn i markedet lovlig. Etter hvert som etterspørselen vokser, vil produktdiversifisering og innovasjon bli i fokus for industriell utvikling, foretakets entusiasme for FoU og produksjon vil bli stimulert, og bransjens konkurranseevne vil bli ytterligere forbedret. I løpet av de neste årene vil industrien innlede et mer standardisert og modent utviklingsstadium.

I møte med denne nye situasjonen vil vi ta to tiltak for det amerikanske markedet. Den første er å nøye polske produkter som er mer i tråd med USAs overholdelseskrav, forenkle smaks- og innholdssystemet og effektivt fremme samsvarsprosessen ved hjelp av samarbeid med profesjonelle institusjoner. Det andre er å hjelpe flere partnere som har til hensikt å gå inn i det amerikanske markedet fullstendig etterlevelse.

Hou Weifeng, daglig leder for Suzhou Changqi Plastic Molding Products Co., Ltd.

Suzhou Changqi er Kinas ledende leverandør av nikotinpose produktemballasje

Vi tror dette er gode nyheter for markedet og representerer en offisiell anerkjennelse av nikotinposeprodukter. Denne anerkjennelsen vil også danne en forbrukerkonsensus og hjelpe til med salg av slike produkter. Dette trekket vil ikke endre forventningene våre til markedet, men vil styrke vår tillit til markedet. Samtidig vil vi følge med denne trenden og oppnå samsvar i leverandørsystemet så snart som mulig for å sikre at produktene våre oppfyller de strenge standardene for FDA.

Jiang Wenqi, daglig leder for New Consumption Research Center of Cinda Securities Research Institute, og Li Chen, analytiker

Det nye forbruksforskningssenteret for Cinda Securities Research Institute har lenge vært bekymret for forskningen i den nye tobakksindustrien

Vi tror at logikken til FDA i PMTA Review blir tydeligere og tydeligere, noe som har en sterk ledende betydning for både Smoore og andre søkerselskaper i fremtiden. Selv om nikotinposer har vokst raskt de siste to årene, og det er til og med en trend med engangsbruk med små sigaretter, har FDA tydelig påpekt at fordelene med nikotinposer til voksne oppveier ulempene med mindreårige. Dette viser at FDA ikke forbyr alle populære produkter, men virkelig starter fra perspektivet om sosial helsebalanse. Dette forsterker et synspunkt: Så lenge merkevaren kan gi bevis, vil FDA ta full vurdering.

I tillegg inkluderer denne godkjenningen ikke bare tobakk og menthol -smaker, men også populære smaker som kaffe og mynte. Dette viser fullt ut at smak ikke er en absolutt begrensning, men bare en parameter som skal vurderes. Dette har en veldig positiv retningsbestemmelse for fremtidige forstøvnings- og varme-ikke-bråk (HNB) produkter.